翌圣生物重要战略合作伙伴——英百瑞（杭州）生物医药有限公司于2024年1月收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的IBR822细胞注射液临床试验（IND）申请的受理（受理号：CXSL2400067）。IBR822注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品，是同源异体外周血来源的通用现货型细胞产品，适应症为晚期实体肿瘤。
-这是英百瑞针对实体肿瘤的第二款产品
翌圣生物对于英百瑞的这一重要里程碑事件表示热烈祝贺！翌圣生物在此项目中提供了全面的支原体NAT快速检测相关的技术服务与验证支持，其中MycAwayTM支原体qPCR检测试剂盒已根据EP 2.6.7和JP G3对其专属性、检测限和耐用性进行了全面验证，同时覆盖USP、WHO、ChP等中要求验证的支原体菌株类型，试剂盒性能符合中外法规及国际权威机构标准，助力该项目的临床实验申请顺利获得国家药监局受理。
翌圣生物相关产品： NAT法 | 支原体qPCR检测和方法验证
关于IBR822注射液
IBR822细胞注射液为抗体-NK细胞偶联药物。靶向人源Trop2抗原的全长单克隆抗体与体外扩增的同种异体健康供者外周血来源的NK细胞通过连接子化学偶联，得到的一类非病毒载体非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有杀伤肿瘤细胞能力的抗体-NK偶联药物（Trop2 CAR-raNK）。
关于英百瑞
英百瑞致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病的治疗，主要聚焦全球前沿的NK细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发。英百瑞有国际独创的tiNK、CAR-raNK细胞技术平台，有国际领先的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺，基于自有平台技术开发了IBR854、IBR733等多个通用现货型细胞治疗产品，已进行多个研究者发起的临床试验(IIT)，初步证明了安全性和有效性，目前IBR854细胞注射液已推进到I期临床试验阶段，另有多个实体瘤和血液瘤的新药正在逐步推进中。